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宜昌市中心人民医院国家药物临床试验机构管理制度目录

时间:2014/11/14 14:09:08
点击:1487

    为认真行使药物临床试验运行管理的职能,使药物临床试验过程标准化、规范化和科学化,我们参照了现行的《药物临床试验质量管理规范》、相关的法律法规、药物临床研究技术标准、指导原则等,并结合医院实际情况,制定了一系列管理制度,目录如下:

    1.药物临床试验运行管理制度

    2.药物管理制度

    3.设备管理制度

    4.人员培训制度

    5.文件管理制度

    6.合同管理制度

    7.财务管理制度

    8.药物临床试验监督及质量控制制度

    9.药物临床试验保密管理制度

    10.项目审批制度

    11.临床试验资料归档管理制度

    12.药物临床试验机构工作制度


 
科室地址:湖北省宜昌市夷陵大道183号 电话:0717-6487063 传真:0717-6487063
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