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伦理委员会简介

时间:2017/11/24 16:07:04
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宜昌市中心人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2013年2月,负责对本医疗机构内的药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目进行伦理审查,以最大限度地保护受试者的权益和安全。

2017年7月,因委员工作调整,医院调整了药物临床试验伦理委员会成员,分别由医、药专业人员、非医药专业人员、法律专家、其他单位及不同性别人员组成。伦理委员会设主任委员1名,副主任委员2名,秘书1名,委员9名,共13名,人员组成符合GCP及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》要求。

伦理委员会的伦理审查严格遵循《赫尔辛基宣言》以及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《人体生物医学研究国际伦理指南》等国内国际医学伦理方面的有关规范,并以其为工作指导,编制《宜昌市中心人民医院药物临床试验伦理委员会标准操作规程(SOP)》,作为伦理委员会的工作指南。伦理委员会在药物临床试验、医疗器械方面的伦理审查工作日趋规范,在审查实践中加强伦理委员会继续教育。在委员培训方面,我们通过内部学习交流和外派委员参加培训班的形式,加强对伦理委员会成员和相关人员的培训,不断提高委员的伦理审查能力。


 
科室地址:湖北省宜昌市夷陵大道183号 电话:0717-6487063 传真:0717-6487063
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