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国家食品药品监督管理总局高级研修学院药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训

时间:2014/12/10 15:40:01
点击:2765

    为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。国家食品药品监督管理总局2003年8月6日颁布了《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,同时为确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,之后颁布了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,于2004年3月1日起实施并明确要求研究者须经GCP培训。在国家食品药品监督管理总局高级研修学院开办面授培训的基础上,为全面推进GCP的实施,帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP,我学院将GCP培训课程制作成网络音、视频课件,供全国药物临床研究工作者学习。在此,我们向所有为GCP培训课件制作提供支持帮助的领导和专家表示感谢!
课程内容:
  GCP原则与组织实施;药物临床试验有关伦理问题;药物临床试验的文件管理与质量控制;药物临床试验的安全性(不良事件的记录与报告);Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计;临床试验数据管理与生物统计学分析;临床试验总结报告的撰写;药物临床试验机构建设与管理等。

     培训地址:http://train.sfdaied.org/e_GCP/

 
科室地址:湖北省宜昌市夷陵大道183号 电话:0717-6487063 传真:0717-6487063
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