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首次来信要求——申请项目必读

时间:2019/9/6 9:48:36
点击:1852

一、邮件标题写清项目名称

二、邮件正文中写清:

项目名称、申办者及联系方式、CRO及联系方式、组长单位及联系方式;

是否是注册类项目、是否有CFDA批件、是几期项目;

组长单位伦理审查是否通过,是否有批件;

是否已经召开研究者讨论会;

试验药物/器械简介;

整个项目周期、试验观察周期和访视次数;

总共病例数、分中心数量、我院拟分配病例数;

拟承接的专业;

是否有特殊检查等;

试验药物及相关物资是否免费;

拟观察费用/例;

是否需要低温保存;

其他

三、提交试验方案、知情同意、批件(如有)、组长单位伦理批件(如有)。

四、机构邮箱:ycsgcp@163.com

机构办审批完成后会主动回复邮件。

宜昌市中心人民医院

国家药物临床试验机构办公室


 
科室地址:湖北省宜昌市夷陵大道183号 电话:0717-6487063 传真:0717-6487063
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