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我院顺利通过首次国家药物临床试验机构资格认定复核检查

时间:2017/5/26 10:23:12
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2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局下发了关于《药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第9号)(2017年第61号)》,我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业:呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤,被认定通过资格认定复核检查。

我院于2014年6月获批宜昌首家国家药物临床试验机构,三年来,机构严格遵守国家相关法律法规,以保护受试者的权益为优先、以遵守试验方案为基础、以确保数据真实为准则,逐步开展药物临床试验项目,并不断提高研究的水平和质量,加强研究者临床研究知识、技能的培训,完善机构建设和管理。

今年3月16-18日,我院机构接受了首次国家药物临床试验机构资格认定复核检查现场检查,检查组专家对我院药物临床试验工作给予了充分的肯定。

此次资格认定复核,为我院进一步提高药物临床试验工作水平指明了方向,我院将以此为契机,在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下,为申办方提供客观、真实的试验数据和资料,并通过药物临床试验使临床工作更加规范,工作作风更加严谨,不断提高医务人员的科研水平和良好的道德风尚。机构将致力为保障人民群众健康、促进医疗卫生事业的发展做出更大贡献!

 

 

药物临床试验机构办公室

2017年5月25日

 

 

 

 
科室地址:湖北省宜昌市夷陵大道183号 电话:0717-6487063 传真:0717-6487063
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